Le aziende della California e del Nord Dakota hanno messo in guardia dal THC nei prodotti alimentari

Nell'ambito delle sue attività di controllo, la Food and Drug Administration invia lettere di avvertimento alle entità sotto la sua giurisdizione. Alcune lettere non vengono pubblicate per essere visualizzate dal pubblico fino a settimane o mesi dopo l'invio. Gli imprenditori hanno 15 giorni per rispondere alle lettere di avvertimento della FDA. Le lettere di avvertimento spesso non vengono emesse finché all'azienda non sono stati concessi mesi o anni per correggere i problemi.

Koi CBD, LLCNorwalk, CA

In una lettera di avvertimento del 18 giugno, la FDA ha descritto una revisione del sito web di Koi CBD, LLC all'indirizzo internet koicbd.com da giugno 2023 a luglio 2023.

La FDA ha stabilito che i prodotti dell'azienda, il marchio Koi “Delta 8 Gummies” e il marchio Hemp Living “Pot Rocks”, sono adulterati perché recano o contengono un additivo alimentare non sicuro. Inoltre, è un atto vietato introdurre alimenti adulterati nel commercio interstatale.

La FDA ha osservato una proliferazione di prodotti contenenti il ​​cannabinoide Delta-8 THC e ha recentemente espresso serie preoccupazioni sui prodotti contenenti Delta-8 THC che includono:

1) I prodotti Delta-8 THC non sono stati valutati o approvati dalla FDA per un uso sicuro e possono essere commercializzati in modi che mettono a rischio la salute pubblica;

2) La FDA ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi riguardanti prodotti contenenti Delta-8 THC;

3) Delta-8 THC ha effetti psicoattivi e inebrianti;

4) La FDA è preoccupata per i processi utilizzati per creare le concentrazioni di Delta-8 THC dichiarate sul mercato; E

5) La FDA è preoccupata per i prodotti Delta-8 THC che potrebbero essere consumati dai bambini, poiché alcuni imballaggi ed etichette potrebbero attrarre i bambini.

Alimenti umani adulteratiSecondo l'etichettatura dei prodotti dell'azienda, il marchio Koi “Delta 8 Gummies” e il marchio Hemp Living “Pot Rocks” sono alimenti a cui è stato aggiunto Delta-8 THC.

Non esiste alcuna regolamentazione sugli additivi alimentari che autorizzi l’uso del Delta-8 THC. La FDA non è a conoscenza di alcuna informazione che indichi che Delta-8 THC sia oggetto di una sanzione preventiva. Inoltre, non sono a conoscenza di alcuna base per concludere che il Delta-8 THC sia generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) per l’uso negli alimenti convenzionali. I regolamenti della FDA descrivono i criteri di ammissibilità per la classificazione di un ingrediente alimentare come GRAS. L'uso di una sostanza alimentare può essere GRAS sulla base di procedure scientifiche o, per una sostanza utilizzata negli alimenti prima del 1958, attraverso l'esperienza basata sull'uso comune negli alimenti.

La FDA non conosce basi per il riconoscimento generale della sicurezza del Delta-8 THC basato su procedure scientifiche o sull'uso comune negli alimenti prima del 1 gennaio 1958. Sulla base della revisione della letteratura scientifica pubblicata dalla FDA, i dati e le informazioni esistenti non fornire una base adeguata per concludere che l’uso del Delta-8 THC negli alimenti soddisfa i criteri per lo status GRAS. Alcuni dei dati disponibili sollevano serie preoccupazioni sui potenziali danni derivanti dal THC Delta-8. La revisione della letteratura scientifica pubblicata da parte della FDA ha identificato potenziali effetti avversi del Delta-8 THC sul sistema nervoso centrale e cardiopolmonare. Inoltre, studi sugli animali hanno suggerito che l’esposizione gestazionale al Delta-8 THC può interferire con lo sviluppo neurologico. Pertanto, sulla base della revisione della FDA, l’uso di Delta-8 THC nei prodotti non soddisfa i criteri per lo stato GRAS.

La lettera di avvertimento completa può essere visualizzata qui.

Northland Vapor Company, LLCFargo, ND

In una lettera di avvertimento del 7 luglio, la FDA ha descritto un'ispezione della struttura dell'azienda Wonky Confections, LLC, che produce prodotti alimentari umani pronti al consumo (RTE) contenenti Delta-8 tetraidrocannabinolo (THC) l'8-9 novembre 16. , 28 e 7 dicembre 2022

Sulla base dell'ispezione, dell'esame delle etichette dei prodotti raccolte durante l'ispezione e delle analisi di laboratorio dei prodotti dell'azienda, la FDA ha stabilito che gli orsetti gommosi "Death by Gummy Bears" e "Wonky Weeds" fabbricati nella loro struttura sono adulterati perché recano o contengono un additivo alimentare non sicuro. Inoltre, la FDA ha stabilito che i prodotti alimentari RTE fabbricati nella loro struttura sono adulterati, in quanto sono stati preparati, confezionati o conservati in condizioni insalubri in cui potrebbero essere stati contaminati da sporcizia o resi dannosi per la salute .